10月下旬，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于公示冠脉导引导管和导引导丝带量采购有关规则的通知》，邀请有意向参加冠脉导引导管和冠脉导引导丝带量采购的企业进行信息维护。2021年11月19日，江西省医药采购服务平台发布《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件（征求意见稿）》，预示着新一轮高值耗材联盟集采即将启动，这场带量采购降价活动正式扩大“战场”。

联盟由江西、河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南和陕西等九省（自治区、直辖市）组成，集采品类为冠脉导引导管（包括但不限于医保医用耗材分类与代码为C020210 开头的产品）、冠脉导引导丝（包括但不限于医保医用耗材分类与代码为C020221开头的产品）。联盟各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购。采购周期为2年。

项 目 规 则
以价格为主要指标，区分大、小组竞价

POINT 1：报价为企业报价，不得高于最高有效报价

本次采购以企业为采购单元进行申报，相同品种下的各注册证包含的所有产品仅能允许有一个报价，报价不区分注册证。企业申报价格不得高于官方给出的最高有效申报价（暂未公开）。此外，拟中选价格不得高于本企业投标产品在联盟地区的最低省级有效集中采购价（含中标价、挂网限价或议定成交价），否则取消其中选资格。

POINT 2：按医院采购需求量分为A、B两组，价格是唯一评断指标

申报企业按医疗机构采购需求量分为A、B两组：累计意向采购量前90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为A组，其他企业进入B组。A组企业不足6家时，按意向采购量从多到少依序递补，直至达到6家。

同竞价单元内按企业报价由低到高排序，以有效申报企业数乘中选率确定拟中选企业。此外，A组未中选企业申报价格不高于最高有效申报价格0.8倍的，可增补中选，中选排名为A组最后一名；同品种B组企业拟中选价格不得高于A组企业最高拟中选价格。

POINT 3：意向采购总量按医疗机构报送的采购需求总量的80%累加得出

中选结果公布后，分两步确定每一家医疗机构的协议采购量。第一步：同一竞价单元中选企业按中选排名顺序，分配协议采购量；第二步：医疗机构的剩余量由填报采购需求量但未中选产品的采购需求量的80%，以及待分配需求量组成。医疗机构可从中选产品系统中自主选择价格适宜的产品，若未及时分配，则由平台自动分配，中选企业排名高的产品优先。

注：若增补中选企业的中选价格高于最高有效申报价格的0.6倍，其“分配协议采购量占医疗机构需求量比例”按中选排名对应的比例乘以80%（即下调20%），下调的需求量列入待分配需求量。

集 采 现 状 
冠脉介入治疗相关产品成为带量采购“箭靶”

1、冠脉导引导管、导丝市场规模占比较大

现如今心血管疾病高发，而冠脉介入治疗是心内科常用的一种非常有效的治疗手段，手术过程中，需要使用诸如冠脉支架、冠脉球囊以及冠脉导引导丝等不同种类的医用耗材。

从细分产品来看，球囊导管、导引导丝和导引导管是市场占比较大的品类。2018年球囊导管市场规模为22.3亿，占整个冠脉介入市场的43%；导引导丝市场规模为7.8亿元，占整个冠脉介入市场15%；导引导管市场规模为5.4亿元，占比约为10%。

从竞争格局上看，除支架类产品外，冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导，国产品牌整体市场占有率较低。从产品的注册情况来看，在导引导丝、导引导管领域，国产注册产品不足外资品牌的1/3。目前，中国冠脉通路类产品销售额前五的厂商分别是泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学。其中第一梯队的泰尔茂、美敦力市场份额约为20%，第二梯队的雅培、麦瑞通、波士顿科学市场份额约为10%。

2、冠脉导引导管、导引导丝集中带量采购渐成气候

在江西九省联盟之前，已有14省落实冠脉引导导管/导丝集中带量采购工作。

去年，云南曲靖首次将导引导管、导引导丝纳入带量采购目录，平均降幅40%以上；

6月11日，江苏省医保局发布第五轮公立医疗机构医用耗材带量采购拟中选结果，冠脉导引导丝共有5个产品拟中选，涉及波科、埃普特等5家企业，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脉导引导管共有7个产品拟中选，涉及上海康德莱、泰尔茂易生等7家企业。平均降幅22%，最高降幅50%；

7月15日，内蒙古牵头的蒙晋辽吉黑藏琼贵甘青宁新兵团等13省（区、兵团）联盟冠脉导引导丝集中带量采购中标结果出炉。拟中选企业13家，其中，进口企业7家，国产企业6家。拟中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 据此前公布的采购文件，申报价低于720.00元/根可获得拟中选资格。

从市到省再到联盟，采购规模不断升级。本次江西9省联盟采购结果落地后，导引导管、导引导丝带量采购全国覆盖率将超过70%。

项 目 预 期 
冠脉介入类产品全面降价

事实上，球囊、导管、导丝以及此前已开展国采的冠脉支架，均属于冠脉介入手术所需高值耗材，此类耗材在我国的需求量巨大。《中国心血管健康与疾病报告2020》显示， 2019年冠脉介入器械市场规模达61.8亿元，预计到2024年市场规模将翻倍，达到103.6亿。

去年11月，国家组织冠脉支架集中带量采购在天津开标，万元支架杀至“地板价”，均价从1.3万元左右下降至700元左右，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。 

今年9月，联采办发文称，监测发现冠脉支架降价后，部分医院高价药物球囊使用快速增长。对此，联采办提出“推动地方开展药物球囊集采”。紧接着，11月19日，江苏省医保局发布公告称，冠脉介入手术类高值耗材已实现带量采购全覆盖，临床需求得到全面有效满足，中选价格均在6300元左右，全面告别“万元”时代，平均降幅70%，最大降幅77%。

现在，随着江西牵头打响又一场联盟带量战，导引导管、导引导丝也将迎来全面降价。